背景介绍
CAR-T细胞治疗是当今医学研究最前沿、最热门的肿瘤疗法之一，已经在多发性骨髓瘤、白血病、淋巴瘤和神经母细胞瘤等多种癌症治疗的临床试验中取得了巨大的成功。CAR-T生产制备流程主要包括：T细胞富集、分化、扩增，通过病毒或非病毒载体进行CAR基因的表达，然后再进行体外CAR-T细胞扩增，最终制成细胞产品。因此能将特定CAR基因导入T细胞的病毒载体是整个CAR-T细胞治疗产品中的关键部分之一。目前最常用于CAR-T细胞的制备的载体是慢病毒载体，慢病毒载体的质量对细胞产品及其治疗效果具有直接影响。
慢病毒(Lentivirus)载体是在HIV-1(人类免疫缺陷I型病毒)基础上发展的基因治疗载体，对分裂细胞和非分裂细胞均有感染能力，可以将外源基因稳定、有效整合到宿主染色体，并且持久表达，产生的免疫反应小。
慢病毒滴度检测方法
衣壳蛋白（p24）是HIV病毒颗粒的主要结构蛋白，在病毒的包装和成熟过程中起到关键作用，氨基酸序列在HIV中高度保守，缺失p24会导致病毒无法成功正常组装，在质量检测中，检测p24蛋白含量即可换算得到慢病毒的颗粒数。
图1. HIV病毒颗粒示意图（图片来源于网络）
慢病毒滴度计算公式
一个慢病毒颗粒(Lentiviral Particle, LP）中约有2000个p24蛋白分子，则一个LP约等于2000×24×103/(6×1023)g即8×10-5 pg的p24，那每ng的p24有1.25×107 LPs, 按照每100-1000LPs中有1个感染活性的病毒载体（TU）可计算出每ng的p24约1.25 ×104-5 TU。
相关法规要求
Acnovia Lentivirus Titer ELISA Kit
CN
0571-86963020
